Тиотриазолин инъекции инструкция по применению

Тиотриазолин инъекции инструкция по применению

  • Состав
  • Лекарственная форма
  • Фармакологическая группа
  • Фармакологические свойства
  • Показания
  • Противопоказания
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
  • Особенности применения
  • Способ применения и дозы
  • Передозировка
  • Побочные реакции
  • Срок годности
  • Условия хранения
  • Упаковка
  • Производитель

Состав

действующее вещество: 1 мл морфолиниевои соли тиазотнои кислоты в пересчете на 100% вещество 25 мг, что эквивалентно 16,6 мг тиазотнои кислоты

вспомогательные вещества: вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная или с чуть желтоватым оттенком жидкость.

Фармакологическая группа

Кардиологические препараты. Код АТХ С01Е В.

Фармакологические свойства

Фармакологический эффект тиазотнои кислоты обусловлен противоишемическим, мембраностабилизирующим, антиоксидантным и иммуномодулирующим действием.

Влияние реализуется за счет усиления компенсаторной активации анаэробного гликолиза и активации процессов окисления в цикле Кребса с сохранением внутриклеточного фонда АТФ. Наличие в структуре молекулы тиазотнои кислоты тиола серы, для которой характерны окислительно-восстановительные свойства, и третичного азота, который связывает избыток ионов водорода, приводит активацию антиоксидантной системы. Сильные восстановительные свойства тиольной группы вызывают реакцию с активными формами кислорода и липидными радикалами. Реактивация антирадикальных ферментов — супероксиддисмутазы, каталазы и глутатионпероксидазы — предотвращает инициированию активных форм кислорода.

Влияние тиазотнои кислоты приводит к торможению процессов окисления липидов в ишемизированных участках миокарда, уменьшение чувствительности миокарда к катехоламинам, предотвращения прогрессивного подавления сократительной функции сердца, стабилизации и уменьшения соответственно зоны некроза и ишемии миокарда. Улучшение реологических свойств крови осуществляется за счет активации фибринолитической системы. Улучшение процессов метаболизма миокарда, повышение его сократительной способности, содействие нормализации сердечного ритма позволяет рекомендовать тиазотну кислоту для лечения больных с различными формами ишемической болезни сердца.

Параллельно с применением препарата в кардиологии тиазотну кислоту применяют при лечении заболеваний печени и других внутренних органов, учитывая его высокие гепатопротекторные свойства. Препарат предотвращает разрушение гепатоцитов, снижает степень жировой инфильтрации и распространение центролобулярных некрозов печени, способствует процессам репаративной регенерации гепатоцитов, нормализует в них белковый, углеводный, липидный и пигментный обмены. Увеличивает скорость синтеза и выделения желчи, нормализует ее химический состав.

Максимальная концентрация тиазотнои кислоты в плазме крови достигается при введении — через 0,84 часа, при внутривенном — через 0,1 часа. Связывание с белками крови не превышает 10%. Тиазотна кислота накапливается преимущественно в почках — 31%. В значительном количестве она накапливается в толстой кищци, сердце, селезенке, меньше всего — в тонкой кишке и легких (1-2%).

Показания

В комплексном лечении ишемической болезни сердца: стенокардии, инфаркта миокарда, постинфарктный кардиосклероз; как дополнительное средство в терапии сердечных аритмий.

В комплексном лечении хронического гепатита, алкогольного гепатита, фиброза и цирроза печени.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к тиазотнои кислоты, острая почечная недостаточность.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Тиотриазолин ® как кардиопротекторный препарат можно применять в комбинации с базисными средствами терапии ишемической болезни сердца. Как гепатопротекторное средство может сочетаться с назначением традиционных методов лечения гепатитов соответствующей этиологии.

Особенности применения

Применение в период беременности или кормления грудью. Опыт применения препарата в период беременности и кормления грудью недостаточен.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. В случае возникновения побочных реакций со стороны центральной и периферической нервной системы нужно соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с другими механизмами.

Способ применения и дозы

При инфаркте миокарда и нестабильной стенокардии Тиотриазолин ® вводить медленно по 4 мл 25 мг / мл (100 мг) со скоростью 2 мл / мин или капельно со скоростью 20-30 капель в минуту (4 мл раствора 25 мг / мл разводят в 150-250 мл 0,9% раствора натрия хлорида) или вводить внутримышечно по 4 мл 25 мг / мл (100 мг) 2-3 раза в сутки. Курс лечения — 14 дней.

При стенокардии напряжения Тиотриазолин ® вводить внутримышечно по 4 мл 25 мг / мл 2 раза в сутки (суточная доза — 200 мг). Курс лечения — 14 дней.

При стенокардии покоя и постинфарктном кардиосклерозе Тиотриазолин ® вводить внутримышечно по 2 мл 25 мг / мл 3 раза в сутки. Курс лечения — 20-30 дней.

При хроническом гепатите с выраженной активностью процесса Тиотриазолин ® в первые 5 дней вводить внутримышечно по 2 мл 25 мг / мл (50 мг) 2-3 раза в сутки или внутривенно медленно со скоростью 2 мл / мин по 4 мл 25 мг / мл (100 мг) 1 раз в сутки, или капельно со скоростью 20-30 капель в минуту (2 ампулы 25 мг / мл раствора разводят в 150-250 мл 0,9% раствора натрия хлорида). С 5-го по 20-й день терапии назначать Тиотриазолин ® в таблетках (по 100 мг 3 раза в сутки).

При хроническом гепатите минимального и умеренной степени активности Тиотриазолин ® вводить внутримышечно по 2 мл 25 мг / мл 3 раза в сутки. Курс лечения — 20-30 дней.

При циррозе печени курс лечения — 60 дней. Лечение начинать с внутримышечного введения 2 мл 25 мг / мл (50 мг) 3 раза в сутки в течение 5 дней, а дальше продолжать лечение таблетками (по 100 мг 3 раза в сутки).

Опыт применения препарата у детей недостаточен.

Передозировка

При передозировке в моче повышается концентрация натрия и калия. В таких случаях препарат необходимо отменить. Лечение симптоматическое.

Побочные реакции

Препарат обычно хорошо переносится. У больных с повышенной индивидуальной чувствительностью могут возникать:

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: зуд, гиперемия кожи, сыпь, случаи крапивницы,

со стороны иммунной системы: на фоне приема других препаратов описаны случаи ангионевротического отека, анафилактического шока;

другие: лихорадка, случаи озноба и изменений в месте введения.

У пациентов, преимущественно пожилого возраста при приеме других препаратов, могут возникнуть:

со стороны центральной и периферической нервной системы : общая слабость, головокружение, шум в ушах, головная боль

со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, артериальная гипертензия, случаи снижения артериального давления

со стороны пищеварительного тракта : проявления диспепсических явлений, включая сухость во рту, тошноту, вздутие живота, рвота

со стороны дыхательной системы : одышка, удушье.

Срок годности

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 2 мл в ампуле, по 10 ампул в контурной ячейковой упаковке, по 1 контурной ячейковой упаковке в пачке. По 4 мл в ампуле, по 5 ампул в контурной ячейковой упаковке, по 2 контурные упаковки в пачке.

Читайте также:  Трансквилизатор

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель

ОАО «Галичфарм». Разработка НПО «Фарматрон» и ГНЦЛС., Г. Харьков.

Лекарством с противоишемическим, антиоксидантным, мембраностабилизирующим и иммуномодулирующим действием является Тиотриазолин. Инструкция по применению сообщает, что таблетки 100 мг и 200 мг, уколы в ампулах для инъекций, глазные капли 1%, свечи обладают также кардиопротекторными и гепатопротекторными свойствами. По отзывам специалистов, этот медикамент помогает в терапии гепатита и цирроза печени.

  1. Форма выпуска и состав
  2. Показания к применению
  3. Показания к применению свечей
  4. Показания к применению глазных капель
  5. Инструкция по применению
  6. Тиотриазолин таблетки
  7. Раствор для инъекций
  8. Капли глазные
  9. Свечи
  10. Фармакологическое действие
  11. Противопоказания
  12. Побочные явления
  13. Детям, при беременности и кормлении грудью
  14. Особые указания
  15. Лекарственное взаимодействие
  16. Аналоги лекарства Тиотриазолин
  17. Условия отпуска и цена

Форма выпуска и состав

Тиотриазолин выпускается в форме таблеток и раствора для уколов.

Таблетки предназначены для приема внутрь, круглые, белого цвета, с риской с одной стороны. Упакованы в контурные ячейковые упаковки по 10 штук (3-5 упаковок в коробке). Каждая таблетка содержит 100 мг активного действующего компонента Тиотриазолина и ряд дополнительных вспомогательных веществ – кальция стеарат, повидон, сахароза, крахмал.

Раствор Тиотриазолин выпускается в прозрачных стеклянных ампулах объемом 2 мл и 4 мл. Внутри ампулы прозрачный бесцветный раствор с легким желтоватым оттенком.

Также производят прозрачные 1% глазные капли Тиотриазолин без цвета и запаха. 5 мл капель содержатся в стеклянном флаконе, 1 флакон с крышкой-капельницей в картонной пачке.

Выпускают свечи сигарообразной формы, возможно присутствие налета на поверхности. Реализуют по 5 свечей в блистере, 1 или 2 блистера в картонной упаковке, в комплекте с инструкцией.

Показания к применению

От чего помогает Тиотриазолин? Таблетки и уколы назначают:

  • хронический алкогольный гепатит умеренной/минимальной активности;
  • ишемическая болезнь сердца – одновременно с другими лекарственными средствами с целью профилактики приступов стабильной стенокардии (таблетки);
  • токсические поражения печени, в т. ч. вирусной, алкогольной и лекарственной этиологии (трициклические антидепрессанты, антибактериальные, противотуберкулезные, противоопухолевые, противовирусные лекарственные средства, пероральные контрацептивы и др.);
  • жировая дистрофия печени, хронический вирусный гепатит, цирроз печени.

Показания к применению свечей

  • Травмы и ожоги глазного яблока, воспалительно-дистрофические болезни роговицы (компонент политерапии), вирусный конъюнктивит (компонент политерапии).
  • С целью профилактики воспалительных расстройств глаз, астенопии, синдрома сухого глаза.
  • С целью ускорения эпителизации после проведения криогенотерапии, диатермотерапии, хирургических вмешательств.
  • Персистирующий или активный гепатит хронического типа, гепатит вирусной или токсической природы, цирроз печени.

Показания к применению глазных капель

  • Поражения прямой кишки и сигмовидной кишки воспалительно-эрозивного типа, анальные и ректальные трещины и эрозии.
  • Поражения шейки матки и влагалища воспалительно-эрозивного типа, кольпиты.

Инструкция по применению

Тиотриазолин таблетки

Внутрь. Тиотриазолин назначают по 1 — 2 таблетки 3-4 раза в сутки на протяжении 20-30 дней. Длительность курса лечения определяется врачом индивидуально в зависимости от тяжести и особенности течения заболевания.

Раствор для инъекций

При терапии хронического гепатита в первые 5 дней Тиотриазолин вводится 2–3 раза в день одним из двух следующих способов:

  • внутримышечно: по 2 мл 2,5% раствора (50 мг); внутривенно: по 4 мл 2,5% раствора (100 мг) медленно со скоростью 2 мл/мин;
  • капельно со скоростью 20–30 капель/мин (перед введением 2 ампулы 2,5% раствора нужно растворить в физиологическом растворе объемом 150–250 мл).

В дальнейшем на протяжении с 5-го по 20-й дни терапии Тиотриазолин принимают внутрь в виде таблеток 3 раза в день по 100 мг. Общая продолжительность курса варьирует от 20 до 30 дней.

Капли глазные

Капли Тиотриазолин предназначены для внесения в конъюнктивальный мешок. Продолжительность применения и дозы тиотриазолина определяет врач. Взрослым, как правило, назначают внесение 2 капель препарата 3-4 раза в сутки.

При тяжелых поражения рекомендуется комбинировать глазные капли с раствором для инъекций (который вводят подконъюнктивально или парабульбарно по 0,5 мл 1% раствора 1 раз в сутки). Продолжительность применения, как правило, составляет 2 недели, однако при необходимости курс можно продлить до 1 месяца.

При работе за компьютером для предупреждения развития симптома сухого глаза, как правило, рекомендуется внесение 2 капель препарата в каждый глаз, после чего капли следует применять каждые 2 часа, в течение работы за компьютером.

Свечи

Суппозитории Тиотриазолин предназначены для ректального или интравагинального применения. Вводить суппозиторий следует глубоко в прямую кишку или влагалище в положении лежа. Продолжительность терапии и дозы тиотриазолина определяет врач.

  • При острой и хронической форме гепатита, а также циррозе печени, как правило, назначают ректальное введение 1 суппозитория дважды в сутки. Рекомендованная продолжительность терапии составляет от 2 до 4 недель.
  • При воспалительных заболеваниях прямой и сигмовидной кишки, как правило, назначают ректальное введение 1 суппозитория дважды в сутки.
  • При воспалительно-эрозивных поражениях слизистой оболочки влагалища и шейки матки, как правило, назначают интравагинальное введение 1 суппозитория в сутки.

В зависимости от течения заболевания и сопутствующей терапии допускается увеличение дозы до 1 суппозитория дважды в сутки. Продолжительность местной терапии, как правило, составляет 1-2 недели.

Фармакологическое действие

Тиотриазолин — метаболический препарат, обладающий кардиопротекторным и гепатопротекторным действием. Также демонстрирует мембраностабилизирующую, противоишемическую, антиангинальную, антиоксидантную активность.

Замедляет процессы повреждения и гибели клеток печени, понижает жировую инфильтрацию и распространенность гепатонекроза, активирует регенерацию ткани печени, нормализует углеводный, белковый, липидный обмен в гепатоцитах. Ускоряет биосинтез и эвакуацию желчи, нормализует ее состав.

Стимулирует анаэробный гликолиз, ослабляет торможение окисления в ходе цикла Кребса с сохранением запасов АТФ. Тормозит окисление липидов в ишемизированных частях миокарда, уменьшает чувствительность сердца к катехоламинам, замедляет угнетение сократительной функции, уменьшает зону ишемии в тканях миокарда. Улучшает реологию крови за счет индукции фибринолитической системы.

Антиоксидантное действие реализуется благодаря присутствию тиола серы и третичного азота в молекуле тиотриазолина, которые имеют окислительно-восстановительные свойства.

Препарат также уменьшает выраженность воспалительных реакций и улучшает перфузию тканей глаза. Это способствует быстрому восстановлению нормальной функции роговицы, а также значительному уменьшению числа различных осложнений.

Противопоказания

Препарат можно использовать только по назначению врача. Внимательно ознакомьтесь с прилагающейся инструкцией, так как Тиотриазолин имеет ряд следующих противопоказаний:

  • почечная недостаточность;
  • индивидуальная непереносимость препарата;
  • сахарный диабет (для препарата в форме таблеток);
  • возраст детей до 12 лет;
  • беременность и период грудного вскармливания.
Читайте также:  Толстый нос у девушки

Побочные явления

В основном Тиотриазолин переносится пациентами хорошо. В крайне редких случаях возможно развитие следующих нарушений:

  • сердечно-сосудистая система: тахикардия, аритмии, повышение артериального давления, боль в области сердца;
  • аллергические и дерматологические реакции: лихорадка, гиперемия кожи, зуд, крапивница, реакции гиперчувствительности; очень редко – отек Квинке;
  • дыхательная система: очень редко – приступы удушья, одышка;
  • система пищеварения: сухость во рту, тошнота, вздутие живота;
  • центральная нервная система: головокружение, общая слабость, шум в ушах;
  • местные реакции (в месте введения): редко – покраснение и ощущение покалывания.

Детям, при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение препарата при беременности и в период лактации. Препарат Тиотриазолин в форме глазных капель может быть назначен беременным и кормящим женщинам.

Противопоказан в детском возрасте.

Особые указания

В состав таблеток Тиотриазолина входит сахароза: в 1 таблетке 100 мг – 2,8 мг сахарозы, в 1 таблетке 200 мг – 5,6 мг сахарозы. Данную информацию следует учитывать пациентам с сахарным диабетом.

Лекарственное взаимодействие

При использовании в качестве кардиопротектора Тиотриазолин разрешено комбинировать с базисными препаратами, назначаемыми для лечения ишемической болезни сердца; а при использовании в качестве гепатопротектора – с традиционными методами терапии гепатита.

Аналоги лекарства Тиотриазолин

К гепатопротекторам относят аналоги:

  1. Урдокса.
  2. Силибинин.
  3. Лаеннек.
  4. Урсофальк.
  5. Гепатосан.
  6. Метионин.
  7. Бренциале форте.
  8. Эксхол.
  9. Силегон.
  10. Гепафор.
  11. Силимар.
  12. Эссенциале Н.
  13. Витанорм.
  14. Эссенциальные фосфолипиды.
  15. Урсодез.
  16. Орницетил.
  17. Эссливер форте.
  18. Урсодезоксихолевая кислота.
  19. Дипана.
  20. Карсил.
  21. Гепа Мерц.
  22. Ливодекса.
  23. Тиолипон.
  24. Фосфонциале.
  25. Холудексан.
  26. Моликсан.
  27. Гепабене.
  28. Октолипен.
  29. Урсодекс.
  30. Прогепар.
  31. Эссенциале форте Н.
  32. Лив 52.
  33. Урсосан.
  34. Гептрал.
  35. Берлитион.
  36. Тыквеол.
  37. Урсолив.
  38. Резалют Про.
  39. Бонджигар.
  40. Антралив.
  41. Метроп.
  42. Фосфоглив.
  43. Силимарин.
  44. Урсором.
  45. Эссливер.
  46. L Метионин.

Условия отпуска и цена

Средняя стоимость Тиотриазолин (уколы в ампулах по 4 мл №10) в Москве составляет 1065 рублей. Препарат разрешен для безрецептурного отпуска из аптек.

Ампулы с препаратом рекомендуется хранить в холодильнике, срок годности препарата составляет 2 года со дня даты изготовления.

Таблетки препарата следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 градусов. Срок годности препарата в форме таблеток составляет 4 года со дня даты производства.

  • Лекарственная форма •
  • Состав •
  • Описание •
  • Фармакотерапевтическая группа •
  • Фармакологические свойства •
  • Показания к применению •
  • Способ применения и дозы •
  • Побочные действия •
  • Противопоказания •
  • Лекарственные взаимодействия •
  • Особые указания •
  • Передозировка •
  • Форма выпуска и упаковка •
  • Условия хранения •
  • Срок хранения •
  • Условия отпуска из аптек •
  • Производитель •

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 25 мг/мл

Состав

1 мл раствора содержит

активное вещество тиотриазолин, в пересчете на 100 % вещество, 25.0 мг

вспомогательное вещество вода для инъекций.

Описание

Прозрачная, бесцветная или со слегка желтоватым оттенком жидкость

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний сердца

Прочие препараты для лечения заболеваний сердца

Прочие кардиотонические препараты

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Максимальная концентрация тиотриазолина в плазме крови достигается при внутримышечном введении – через 0,84 ч, при внутривенном – через 0,1 ч. Связывание с белками крови не превышает 10%. Тиотриазолин накапливается преимущественно в почках – 31%. В значительном количестве он накапливается в толстой кишке, сердце, селезенке, меньше всего – в тонкой кишке и легких (1-2%).

Фармакодинамика

Фармакологический эффект тиотриазолина обусловлен противоишемическим, мембраностабилизирующим, антиоксидантным и иммуномоделирующим действием.

Воздействие препарата реализуется за счет усиления компенсаторной активации анаэробного гликолиза и активации процессов окисления в цикле Кребса с сохранением внутриклеточного фонда АТФ. Наличие в структуре молекулы тиотриазолина тиола серы, для которого характерны окислительно-восстановительные свойства, и третичного азота, который связывает избыток ионов водорода, обуславливает активацию антиоксидантной системы. Сильные восстановительные свойства тиольной группы вызывают реакцию с активными формами кислорода и липидными радикалами. Реактивация антирадикальных ферментов – супероксиддисмутазы, каталазы и глутатионпероксидазы предотвращает инициацию активных форм кислорода.

Воздействие тиотриазолина приводит к торможению процессов окисления липидов в ишемизированных участках миокарда, уменьшению чувствительности миокарда к катехоламинам, предотвращению прогрессивного угнетения сократительной функции сердца, стабилизации и уменьшению соответственно зоны некроза и ишемии миокарда. Улучшение реологических свойств крови осуществляется за счет активации фибринолитической системы. Улучшение процессов метаболизма миокарда, повышение его сократительной способности, способствование нормализации сердечного ритма обуславливает кардиопротекторный эффект Тиотриазолина.

Тиотриазолин обладает свойствами гепатопротектора: предотвращает разрушение гепатоцитов, снижает степень жировой инфильтрации и распространение центролобулярных некрозов печени, способствует процессам репаративной регенерации гепатоцитов, нормализует в них белковый, углеводный, липидный и пигментный обмены. Увеличивает скорость синтеза и выделения желчи, нормализует ее химический состав.

Показания к применению

В составе комплексной терапии (как дополнительное средство):

— ишемической болезни сердца (острый крупно- или мелкоочаговый инфаркт миокарда, стенокардия напряжения и покоя, постинфарктный кардиосклероз)

— хронических гепатитов различной этиологии (в том числе алкогольный гепатит)

— фиброза и цирроза печени.

Способ применения и дозы

Взрослым при остром инфаркте миокарда, хроническом гепатите с выраженной активностью процесса Тиотриазолин в первые 5 дней вводят внутримышечно по 2 мл 25 мг/мл раствора (по 50 мг) 2-3 раза в день, или внутривенно медленно со скоростью 2 мл/мин по 4 мл 25 мг/мл раствора (100 мг) 1 раз в день, или капельно со скоростью 20-30 капель в минуту (2 ампулы 25 мг/мл раствора разводят в 150-250 мл 0,9 % раствора натрия хлорида). С пятого по двадцатый день терапии назначают Тиотриазолин в таблетках (по 100 мг 3 раза в день).

При стенокардии напряжения и покоя и постинфарктном кардиосклерозе, хроническом гепатите минимальной и умеренной степени активности Тиотриазолин вводят внутримышечно по 2 мл 25 мг/мл раствора 3 раза в день. Курс лечения – 20-30 дней. При циррозе печени курс лечения – 60 дней. Лечение начинают с внутримышечного введения 2 мл 25 мг/мл раствора (по 50 мг) 3 раза в день на протяжении 5 дней, а далее продолжают лечение таблетками (по 100 мг 3 раза в день).

Побочные действия

— зуд, гиперемия кожи, лихорадка, кожная сыпь (уртикарная, папулезная, мелкоточечная, пятнистая)

— крапивница, ангионевротический отек

— сухость во рту, тошнота, вздутие живота, рвота

— общая слабость, головокружение, шум в ушах

Читайте также:  Схема питания 6 месячного ребенка

— тахикардия, артериальная гипертензия

— одышка и удушье.

Противопоказания

– повышенная чувствительность к тиотриазолину

– острая почечная недостаточность

–беременность и период лактации

– детский и подростковый возраст до 18 лет.

Лекарственные взаимодействия

Тиотриазолин, как кардиопротекторный препарат, можно применять в комбинации с базисными средствами для терапии ишемической болезни сердца. Как гепатопротекторное средство может сочетаться с назначением традиционных методов лечения гепатитов соответствующей этиологии.

Особые указания

Применение при беременности и в период лактации

Применение препарата в период беременности или кормления грудью не изучалось.

Применение в педиатрии

Опыт применения препарата у детей недостаточный.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Передозировка

Симптомы: повышение в моче концентрации натрия и калия.

Лечение: отмена препарата, симптоматическое лечение.

Форма выпуска и упаковка

По 2 мл в ампулы или в ампулы с кольцом излома красного цвета или в ампулы с точкой излома.

По 10 ампул вкладывают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.

По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках и скарификатором ампульным вкладывают в пачку.

По 4 мл в ампулы вместимостью 5 мл или в ампулы с кольцом излома красного цвета или в ампулы с точкой излома.

По 5 ампул вкладывают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.

По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках и скарификатором ампульным вкладывают в пачку.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок хранения

Не применять после истечения срока годности.

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

МНН или группировочное название: Морфолиний-метил-триазолил-тиоацетат

Фармакотерапевтическая группа:

АТХ: А05ВА

Состав и форма выпуска
Раствор для инъекций 2,5%:

  • 2 мл и 4 мл в ампулах по10 шт. в упаковке 1 мл
  • морфолиний-метил-триазолил-тиоацетат (тиотриазолин ® ) 25 мг

Таблетки по 0,1 г №50 в 1 табл:

  • морфолиний-метил-триазолил-тиоацетат (тиотриазолин ® ) 100 мг

Фармакодинамика.
Фармакологический эффект обусловлен противоишемическими, антиоксидантными, мембраностабилизирующими и иммуномодулирующими свойствами. Предупреждает гибель гепатоцитов, снижает степень их жировой инфильтрации и распространение центролобулярных некрозов печени, способствует процессам регенерации гепатоцитов, норма­лизует белковый, углеводный, липидный и пигментный обмены. Увеличивает количество синтеза и выделения желчи, нормализует ее химический состав.

Тиотриазолин ® усиливает компенсаторную активацию анаэробного гликолиза, снижает угне­тение процессов окисления в цикле Кребса с сохранением внутриклеточного фонда АТФ. Препарат активирует антиоксидантную систему и тормозит процессы окисления липидов в ишемизированных участках. Улучшает реологические свойства крови (активирует фибринолитическую систему). Антиоксидантные свойства проявляются благодаря наличию в структуре молекулы Тиотриазолина® иона серы, для которой характерны окислительно-восстановительные особенности, и третичного азота, который связывает избыток ионов водорода. Тиотриазолин® реагирует с активными формами кислорода и липидными радикалами за счет выраженных восстановительных свойств тиольной группы и предупреждает возникновение активных форм кислорода путем реактивации антирадикальных ферментов — супероксиддисмутазы, каталазы и глутатионпероксидазы.

Фармакокинетика.
Таблетки: Биологическая доступность препарата — 64,5% не зависит от приема пищи, период полуабсорбции — 0,28 ч, полувыведение — 1,3 ч, максимальная концентрация в плазме крови 109 мкг/мл, время достижения максимальной концентрации в плазме крови — 1,18 ч, связывание с белками крови не превышает 10 %.

Инъекции: Максимальная концентрация Тиотриазолина ® в плазме крови при внутримышечном введении – 399 мкг/мл, время достижения максимальной концентрации – 0, 84 ч. при внутримышечном и 0,1 ч. при внутривенном введении, объем распределения 318,0 мл, степень абсолютной биологической доступности 34,6%. В значительных концентрациях препарат накапливается в тканях сердца, печени, селезенки, прямой кишки и почек, в незначительном количестве — в легких и тонкой кишке. Тиотриазолин® выделяется, главным образом, почками.

Показания
Токсические поражения печени, в т.ч. алкогольного, вирусного и лекарственного происхождения (антибиотики, противоопухолевые, противотуберкулезные, противовирусные ЛС, трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы и т.д.). Хронический алкогольный гепатит минимальной и умеренной активности. Хронический вирусный гепатит, жировая дистрофия печени, цирроз печени.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата; почечная недостаточность; детский возраст; период беременности и лактации.

Способ применения и дозы.
Внутрь. Тиотриазолин® назначают по 1 — 2 таблетки 3-4 раза в сутки на протяжении 20 — 30 дней. Длительность курса лечения определяется врачом индивидуально в зависимости от тяжести и особенностей течения заболевания.

Парентерально. При хроническом гепатите Тиотриазолин® в первые пять дней заболевания вводят внутримышечно по 2 мл 2,5% раствора 2-3- раза в день (2-3 раза по 50 мг), или внутривенно медленно, со скоростью 2 мл/мин по 4 мл 2,5% раствора (100 мг) или капельно со скоростью 20-30 капель в минуту (2 ампулы 2,5% раствора растворяют в 150-250 мл физиологического раствора). С пятого по двадцатый день лечения назначают Тиотриазолин® в таблетках (100 мг 3 раза в день). Курс лечения – 20-30 дней.

Побочное действие.
Тиотриазолин ® , как правило, хорошо переносится.
Редко:

  • со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, сухость во рту, вздутие живота;
  • со стороны центральной и периферической нервной системы: общая слабость, головокружение, шум в ушах;
  • со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, повышение артериального давления, боль в области сердца, аритмии;
  • со стороны дыхательной системы: очень редко — одышка, приступы удушья.
  • аллергические реакции: реакции гиперчувствительности, лихорадка, очень редко — отек Квинке.
  • со стороны кожных покровов: зуд, гиперемия кожи, крапивница.

Передозировка.
Случаи передозировки неизвестны. При приеме внутрь большого количества препарата – необходимо сделать промывание желудка. Лечение симптоматическое.

Особые указания.
В состав таблеток входит сахароза – 2,8 мг в одной таблетке, т.е. в максимальной суточной дозе (8 таблеток) содержится 22,4 мг сахарозы, что нужно учитывать пациентам с сахарным диабетом.

Условия отпуска из аптек.
По рецепту.

Производитель (таблетки)
ОАО «Киевмедпрепарат»
01032, г. Киев, ул. Саксаганского, 139 Украина
Производитель (раствор для инъекций)
АО «ГАЛИЧФАРМ»
79024, г. Львов, ул. Опрышковская, 6/8 Украина

Адрес для переписки (фактический адрес, в том числе для приема претензий):
Представительство Корпорации «АРТЕРИУМ» в Российской Федерации:
Адрес: 109004, г. Москва, ул. Таганская, 3, офис 509-510.

Ссылка на основную публикацию
Тиотриазолин и алкоголь совместимость
Описание Таблетки белого или почти белого цвета, круглой формы с плоской поверхностью, с фаской. Состав действующее вещество: 1 таблетка содержит...
Тиоктовая кислота это липоевая кислота
Липоевая кислота выглядит как светло-желтый порошок, на вкус горькая. Это соединение серы с жирной кислотой вырабатывается в человеческом организме, но...
Тиолепта или октолипен что лучше
Тиоктовая кислота – это эндогенный антиоксидант, способный связывать между собой свободные радикалы. Она способствует митохондриальному обмену микроэлементов внутри клеток. Действует...
Тиотриазолин инъекции инструкция по применению
Состав Лекарственная форма Фармакологическая группа Фармакологические свойства Показания Противопоказания Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий Особенности применения...
Adblock detector